Филмови за орално растварање
Филмови за орално растварање (ОДФ) су нови орални чврсти дозни облик са тренутним ослобађањем који се последњих година све више користи у иностранству. Појавио се крајем 1970-их. Након развоја, постепено је еволуирао од једноставног производа за здравствену негу портала. Развој се проширио на области здравствених производа, производа за личну негу и лекова и привукао је велико интересовање и пажњу због својих предности које други облици дозе немају. Постаје све важнији систем за мембранско дозирање лека, посебно погодан за гутање тешких пацијената и лекова са тежим ефектима првог пролаза.
Због јединствене предности у облику дозе филмова за орално растварање, има добре изгледе за примену. Као нови дозни облик који може да замени таблете које се распадају орално, многе велике компаније имају велико интересовање за ово, да би продужили период патентирања одређених лекова кроз конверзију дозног облика тренутно је врућа тема истраживања.
Карактеристике и предности филмова за орално растварање
Не морате пити воду, једноставан за употребу. Генерално, производ је дизајниран тако да буде величине печата, који се може брзо растворити на језику и прогутати нормалним покретима гутања; брза администрација и брз почетак ефекта; у поређењу са назалном слузокожом, мања је вероватноћа да ће орална слузокожа изазвати оштећење слузокоже, а њена поправка Јака функција; администрација слузокоже шупљине може се локално прилагодити према пермеабилности ткива да би се олакшало хитно уклањање; лек је равномерно распоређен у материјалу који формира филм, садржај је тачан, а стабилност и снага су добре. Посебно је погодан за дечије препарате којих тренутно нема у Кини. Може лако да реши проблеме са лековима деце и пацијената и побољша усклађеност деце и старијих пацијената. Због тога многе фармацеутске компаније комбинују своје постојеће течне препарате, капсуле, таблете и оралну шупљину. Производ таблета који се распада се претвара у орални филм који се брзо раствара да би продужио животни циклус производа.
Недостаци филмова за орално растварање
Усна шупљина може да апсорбује слузницу са ограниченим простором. Генерално, орална мембрана је мале запремине и оптерећење леком није велико (обично 30-60 мг). Могу се одабрати само неки високоактивни лекови; главни лек треба да буде маскиран укусом, а стимуланс укуса лека утиче на усклађеност Патхваи-а; нехотично лучење пљувачке и гутање утичу на ефикасност пута оралне слузокоже; не могу све супстанце проћи кроз оралну слузокожу, а на њихову апсорпцију утиче растворљивост масти; степен дисоцијације, молекулска тежина итд.; потребно је користити под одређеним условима Убрзивач апсорпције; током процеса формирања филма, материјал се загрева или растварач испарава, лако се пени и лако пада током процеса резања и лако се сломити током процеса резања; филм је танак, лаган, мали и лако упија влагу. Због тога су захтеви за паковањем релативно високи, што не само да би требало да буде згодно за употребу, већ и да обезбеди квалитет лекова.
Препарати филма за орално растварање који се продају у иностранству
Према статистикама, ситуација са тржишним филмским формулацијама до сада је отприлике следећа. ФДА је одобрила 82 рекламиране филмске формулације (укључујући различите произвођаче и спецификације), а јапанска ПМДА је одобрила 17 лекова (укључујући различите произвођаче и спецификације) итд., иако у поређењу са традиционалним чврстим формулацијама Још увек постоји велики јаз, али предности и карактеристике филмске формулације ће играти важну улогу у каснијем развоју лекова.
У 2004. години, глобална продаја технологије оралних филмова на тржишту ОТЦ-а и производа за здравствену његу износила је 25 милиона долара, која је порасла на 500 милиона долара у 2007., 2 милијарде долара у 2010. и 13 милијарди долара у 2015.
Актуелно стање домаћег развоја и примене филмских препарата за орално растварање
Ниједан филм који се топи у устима није одобрен за продају у Кини и сви су у фази истраживања. Произвођачи и сорте које су одобрене за клиничке и регистрационе апликације у фази прегледа су:
Домаћи произвођачи који декларишу највећи број оралних растварача су Килу (7 варијетета), Хенгруи (4 варијетета), Схангхаи Модерн Пхармацеутицал (4 сорте) и Сицхуан Баили Пхармацеутицал (4 сорте).
Највећа примена оралног средства за растварање је ондансетрон орално средство за растварање (4 декларације), оланзапин, рисперидон, монтелукаст и воглибоза имају по 2 декларације.
Тренутно је тржишни удео оралних мембрана (искључујући производе за освежавање даха) углавном концентрисан на тржишту Северне Америке. Уз дубину и развој различитих истраживања оралних инстант мембрана, као и промоцију таквих производа у Европи и Азији, верујем да ова Оне доза има одређени комерцијални потенцијал у лековима, здравственим производима и козметици.
Време поста: 28.05.2022
