Усмени ресовинг филмове
Усмено растварање филмова (ОДФ) је нови орални чврсти систем дозирања непосредног ослобађања који се све више шире користи у иностранству последњих година. Појавио се крајем 1970-их. Након развоја, постепено се развио из једноставног производа здравствене заштите портала. Развој се проширио на области здравствених производа, производа и лекова за личну негу и привукао је широко интересовање и пажњу због његових предности које други облици дозирања немају. Постаје све важнији систем за дозирање лекова за мембрану, посебно погодан за гутање тешких пацијената и дрога са тешким првим пролазни ефектима.
Због јединствене дозе предност усменог растварања филмова, има добре перспективе за пријаву. Као нови облик дозирања који може заменити орално распадање таблета, многе велике компаније имају заинтересованост за то, да прошири патентни период одређених лекова кроз претворбу дозног обрасца је тренутно топла тема за истраживање.
Карактеристике и предности усмених дисања филмова
Нема потребе да пијете воду, једноставно за употребу. Опћенито, производ је дизајниран да буде величина печата, који се може брзо растворити на језику и прогутати се нормалним покретима гутања; Брза администрација и брзи почетак ефекта; У поређењу са рутом слузокоже назалној слузи, рута од оралне слузокоже мања је вероватноћа да ће оштетити служење слузања и његова поправка јаке функције; Управа која служи шупљину може се локално прилагодити перцепцијности ткива како би се олакшала хитно уклањање; Лек је равномерно распоређен у материјалу који формира филм, садржај је тачан и стабилност и снага су добри. Посебно је погодан за дечије припреме које су тренутно у краци у Кини. Лако може да реши проблеме са лековима и пацијентима и побољшају усклађеност дечије и старије пацијената. Стога многе фармацеутске компаније комбинују своје постојеће течне препарате, капсуле, таблете и усмену шупљину производ дезинтегрирајући таблет претворен је у усмени брзи филмски филм за продужење животног циклуса производа.
Недостаци филмова о оралним растварањима
Усмена шупљина може апсорбирати слузбу са ограниченим простором. Генерално, орална мембрана је мала у количини и утоваривање лекова није велика (обично 30-60 мг). Могу се одабрати само неки високо активни лекови; Главни лек мора бити маскирани укус, а стимулус укуса лека утиче на усклађеност путем; нехотична секреција слине и гутање утичу на ефикасност усмене путеве Мукозе; Нису све супстанце не могу проћи кроз оралну слузбу, а њихову апсорпцију утиче растворљивост масти; Дипломирану диплому, молекуларна тежина итд.; треба да се користи под одређеним условима убрзани убрзани убрзања; Током процеса формирања филма, материјал се загрева или је растварач испарава, лако је пењати и лако је пасти током процеса сечења и лако је пробити током процеса сечења; Филм је танак, лаган, мали и лаган за апсорпцију влаге. Стога су захтеви за паковање релативно високи, што не би требало да се користи само за употребу, већ и осигурати квалитет лекова.
Припреме за усмено растворивање филма за продају у иностранству
Према статистици, ситуација на тржиштеним филмским формулацијама до сада је отприлике као што следи. ФДА је одобрила 82 продајних филмских формулација (укључујући различите произвођаче и спецификације), а Јапан ПМДА је одобрио 17 лекова (укључујући различите произвођаче и спецификације), иако у поређењу са традиционалним чврстим формулацијама и даље постоји велики јаз, али ће се предности и карактеристике формулације на леку и даље велики разводак лекова у наредној развоју лекова у наредној развоју лекова и даље бити велики разводак у наставку.
2004. године Глобална продаја о оралној филмској технологији у Тржишту ОТЦ и здравствене производе била је 25 милиона америчких долара, што је у 2007. порастао на 500 милиона америчких долара, у 2010. годину, и 13 милијарди УСД у 2015. години.
Тренутни статус домаћег развоја и примене усмених препарата за дисање филма
Није одобрен филм за топљење уста у Кини, а они су све у стању истраживања. Произвођачи и сорте које су одобрене за клиничке и регистрационе апликације у фази ревизије су следеће:
Домаћи произвођачи који проглашавају највећи број усмених агената за растворке су Килу (7 сорти), Хенгруи (4 сорте), Схангхаи Модерн Фармацеутски (4 сорте) и Сицхуан Баили Фармацеутски (4 сорте).
Најинтедованији захтјев за орално растворство је ОНДАНСЕТРОН ОРАЛНИ АГЕНТИНГ АГЕНТ (4 декларације), оланзапин, рисперидон, монтелукаст и воглибосе сваки имају 2 декларације.
Тренутно је тржишни удио оралних мембрана (без огртача даха) углавном концентрисан на северноамеричко тржиште. Са дубином и развојем различитих истраживања о оралним тренутним мембранама и промоцији таквих производа у Европи и Азији, верујем да овај облик дозирања има одређени комерцијални потенцијал у лековима, здравственим производима и козметичким производима.
Вријеме поште: мај-28-2022
